羅欣藥業(yè) 傳遞健康
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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告
【規(guī)格】150mg
【包裝】西林瓶裝;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒。
【單位】瓶
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051421
【藥品名稱】
通用名稱:注射用甘草酸二銨
英文名稱:Diammonium Glycyrrhizinate For Injection
漢語拼音:Zhusheyong Gancaosuan Er’an
【成 份】本品主要成份為:甘草酸二銨。
化學(xué)名稱:20β-羧基-11-氧代正齊墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二銨鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01
本品輔料為:甘露醇、碳酸氫鈉、注射用水。
【性 狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【規(guī) 格】 150mg
【不良反應(yīng)】
1.消化系統(tǒng):可出現(xiàn)納差、惡心、嘔吐、腹脹。
2.心腦血管系統(tǒng):常見頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓增高。
3.其它:皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫。
以上癥狀一般較輕,不影響治療。
【禁 忌】
嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎衰竭患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行注射。
2.治療過程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度,如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦不宜使用。
【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確立,暫不用。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
與利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿劑并用時(shí),其利尿作用可增強(qiáng)本品所含甘草酸二銨的排鉀作用,而導(dǎo)致血清鉀值的下降,應(yīng)特別注意觀察血清鉀值的測(cè)定。
【藥物過量】需增量時(shí),每日最大用量為300mg(2瓶)。
【藥理毒理】
藥理作用:本品是中藥甘草有效成份的提取物,具有一定的抗炎、保護(hù)肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。藥理實(shí)驗(yàn)證明,小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高。還能減輕D-氨基半乳酸對(duì)肝臟的形態(tài)損傷和改善免疫因子對(duì)肝臟形態(tài)的慢性損傷。
毒理研究:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
靜脈注射后約有92%以上的藥物與血漿蛋白結(jié)合,平均滯留時(shí)間為8小時(shí);在體內(nèi)以肺、肝、腎分布最高,其它組織分布很低,主要通過膽汁從糞便中排出,部分從呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出為少量。
【貯 藏】 密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包 裝】 西林瓶裝;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒。
【有 效 期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBH19212005-2016Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051421
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
郵政編碼:276017
電話號(hào)碼:0539-8257899 8481991
傳真號(hào)碼:0539-8481990
售后服務(wù):0539-8242699
網(wǎng) 址:m.959pg.cn
本品適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。
靜脈滴注,一次150mg(一次1瓶),用滅菌注射用水溶解后,再以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注,一日1次。