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國內(nèi)前三家過評！羅欣藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

2024年08月05日

近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業(yè)”）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作再添新績！羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，注射用頭孢唑肟鈉（0.5g、1.0g、2.0g）順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為國內(nèi)前三家過評。

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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

2024年07月29日

近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業(yè)”）旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2.0g）、蒙脫石散（3g、2g、1g）兩款產(chǎn)品順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截止目前，羅欣藥業(yè)已有24款藥物通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國FDA現(xiàn)場檢查

2024年07月18日

近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)（成都）有限公司（簡稱“羅欣安若維他”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA）簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告（Establishment Inspection Report，簡稱EIR）。報告確認(rèn)，羅欣安若維他BFS無菌制劑車間通過FDA現(xiàn)場檢查。

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重磅！羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開展臨床試驗

2024年07月02日

近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

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18載蟬聯(lián)！羅欣藥業(yè)再次榮登“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”

2024年06月28日

6月25日，以“韌進(jìn)?啟新局”為主題的2024米思會（全稱：中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會）在浙江湖州盛大開幕，會上，備受矚目的“2023年中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)系列榜單”重磅發(fā)布，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱 “羅欣藥業(yè)”）再次榮登“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”，這已是公司連續(xù)18年入選該榜單。

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裕欣藥業(yè)順利通過PIC/S組織成員國GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查

2024年05月21日

近日，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（002793.SZ，簡稱“羅欣藥業(yè)”）旗下全資子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（簡稱“裕欣藥業(yè)”）順利通過藥品檢查合作計劃（PIC/S）成員國烏克蘭國家藥品和藥物管制局（SMDC）GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

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羅欣藥業(yè) 傳遞健康

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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

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國內(nèi)前三家過評！羅欣藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

2024年08月05日

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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

2024年07月29日

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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國FDA現(xiàn)場檢查

2024年07月18日

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重磅！羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開展臨床試驗

2024年07月02日

近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

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18載蟬聯(lián)！羅欣藥業(yè)再次榮登“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”

2024年06月28日

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2024年05月21日

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國內(nèi)前三家過評！羅欣藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

2024年08月05日

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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

2024年07月29日

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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國FDA現(xiàn)場檢查

2024年07月18日

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重磅！羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開展臨床試驗

2024年07月02日

近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

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18載蟬聯(lián)！羅欣藥業(yè)再次榮登“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”

2024年06月28日

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裕欣藥業(yè)順利通過PIC/S組織成員國GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查

2024年05月21日

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國內(nèi)前三家過評！羅欣藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

近日，羅欣藥業(yè)（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)（上海）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。

18載蟬聯(lián)！羅欣藥業(yè)再次榮登“中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”