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【藥品名稱】

    通用名稱：注射用細辛腦

    英文名稱：Asarone For Injection

    漢語拼音：Zhusheyong Xixinnao

【成    份】本品主要成份為細辛腦。

    化學名稱：（E）-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。

    化學結(jié)構式：

    分子式：C₁₂H₁₆O₃

    分子量：208.26

    本品輔料為：95%乙醇、聚山梨酯-80、甘露醇、注射用水。

【性    狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【適 應 癥】用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【規(guī)    格】8mg、16mg

【用法用量】

    靜脈滴注：成人：一次16～24mg；6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。

【不良反應】

    少數(shù)人可產(chǎn)生輕微不良反應，如口干、頭昏、惡心、胃不適、心悸及便秘等，罕見休克。

    全身性損害：過敏性休克、過敏樣反應、過敏反應、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、水腫、蒼白、不適、乏力、多汗、腰背痛、暈厥。

    皮膚及其附件損害：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹。

    消化系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、胃不適、口干、腹痛、便秘、腹瀉。

    呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、胸悶、喉水腫、呼吸急促、咳嗽。

    神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、眩暈、嗜睡。

    心血管系統(tǒng)損害：潮紅、心悸、心動過速、心律失常、顏面潮紅、紫紺。

    用藥部位損害：注射部位皮疹、注射部位麻木、靜脈炎。

【禁    忌】

    對本品過敏者禁用。

    對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

    6歲以下兒童禁用。

【注意事項】

    肝腎功能嚴重障礙時慎用。

    緩慢靜脈給藥，密切監(jiān)測早期過敏反應。

    禁忌混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【兒童用藥】

    參見用法用量。

    6歲以下兒童禁用。

【老年用藥】慎用或遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】

    1、與利血平或氯丙嗪合用對中樞的作用有協(xié)同。

    2、本品能增強巴比妥類催眠作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

    1.藥理作用

    本品能對抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣起到平喘作用，對咳嗽中樞也有較強的抑制作用；本品可引起分泌物增加，使?jié)馓底兿。档吞狄赫硿?，易于咳出；本品有類似氨茶堿松弛支氣管平滑肌作用。本品還能提高大腦皮質(zhì)的電刺激閥，抑制電刺激的突觸傳到及癲癇性電的擴散。

    2.毒理研究

    細辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。

家兔靜脈注射最小致死量（MLD）為(66.3±10.0)mg/kg。

【藥代動力學】

    口服15分鐘即在動物體內(nèi)達到血濃度高峰，注射將更快達血峰濃度。血漿蛋白的結(jié)合率為61%。本品迅速分布于肝、腎、膽汁及心、腦、肺、脾等臟器，其中肝、腎接近血漿，其余依次遞減。部分由膽汁排泄后，仍經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收，最后主要從尿液排泄；少部分由肝臟代謝。體內(nèi)半衰期約4～6小時。

【貯    藏】遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝；1瓶／盒，4瓶／盒，10瓶／盒，20瓶／盒。

【有 效 期】18個月。

【執(zhí)行標準】WS₁-XG-016-2016

【批準文號】（1）8mg國藥準字H20052533  

            （2）16mg國藥準字H20052534

【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

    生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

    郵政編碼：276017

    電話號碼：0539-8257899  8481991

    傳真號碼：0539-8481990

    售后服務：0539-8242699

    網(wǎng)    址：m.959pg.cn

用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

靜脈滴注：
成人：一次16～24mg；
6歲以上兒童：一次0.5mg/kg，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋成0.01%～0.02%的溶液，一日2次。