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羅欣藥業(yè)自研P-CAB替戈拉生片榮登“2022醫(yī)藥創(chuàng)興之星”榜單

發(fā)布時(shí)間：2023年01月06日 瀏覽次數(shù)：

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2023年1月4日，由健識(shí)局主辦的“2022第三屆論健·年度星榜——2022醫(yī)藥創(chuàng)興之星“揭曉，羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（股票代碼002793，簡稱“羅欣藥業(yè)”）憑借自主研發(fā)的創(chuàng)新藥項(xiàng)目——國內(nèi)首款自研鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB)替戈拉生片（商品名：泰欣贊?）榮登榜單。

本屆論健·年度星榜以“數(shù)智健康，創(chuàng)興未來”為主題，聚焦行業(yè)中的星現(xiàn)象、星產(chǎn)品、星勢(shì)力，評(píng)選出2022年度醫(yī)藥、器械、醫(yī)藥商業(yè)、數(shù)字化醫(yī)療、檢測(cè)類五大領(lǐng)域內(nèi)取得的突出成果，旨在推動(dòng)從業(yè)者共生、共譜新篇。

替戈拉生片（商品名：泰欣贊^?）

本次入選的創(chuàng)新藥項(xiàng)目——替戈拉生片（商品名：泰欣贊^?）是羅欣藥業(yè)歷經(jīng)近10年自主研發(fā)推出的中國首款自研P-CAB，于2022年4月13日獲批上市，用于治療反流性食管炎，屬于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持研發(fā)的高科技成果，山東省重大科技創(chuàng)新工程項(xiàng)目，山東省首款化學(xué)1類創(chuàng)新藥，也是羅欣藥業(yè)加快走科技創(chuàng)新發(fā)展之路邁出的堅(jiān)實(shí)一步。

與PPI相比，P-CAB替戈拉生片在臨床上展現(xiàn)出更多優(yōu)勢(shì)。通過與鉀離子競爭作用，可逆性與H+/K+-ATP酶結(jié)合，且能夠同時(shí)抑制其靜息與激活兩種狀態(tài)，從而持久抑制胃酸分泌¹。

臨床研究顯示：替戈拉生片在中國受試者中起效速度快，30分鐘迅速起效，緩解燒心反流等癥狀²，而其他抑酸藥物一般都需要1.5~4個(gè)小時(shí)才能起效。同時(shí)，替戈拉生服用更方便，不受進(jìn)食時(shí)間和代謝基因型影響^3-4，為工作繁忙、生活節(jié)奏較快的患者帶來更加方便的選擇。此外，很多反流患者在夜間時(shí)燒心反流癥狀特別明顯，臨床上這種現(xiàn)象被稱為夜間酸突破，嚴(yán)重影響睡眠質(zhì)量，替戈拉生片強(qiáng)效抑酸，作用持久，能更有效控制夜間酸突破的現(xiàn)象，為反流性食管炎患者的健康提供更全面保障。

此外，替戈拉生片兩項(xiàng)新適應(yīng)癥：十二指腸潰瘍(DU)及聯(lián)合療法根除幽門螺桿菌(Hp)均處于III期臨床試驗(yàn)階段。同時(shí)，羅欣藥業(yè)已攜手韓國HK inno.N Corporation研發(fā)替戈拉生注射劑產(chǎn)品，目前全球范圍內(nèi)尚無同類注射劑產(chǎn)品上市。

精研探索消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域30余年，從PPI制劑全品類產(chǎn)品到國內(nèi)首款P-CAB，羅欣藥業(yè)以科技創(chuàng)新為己任，持續(xù)推動(dòng)著消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥械研發(fā)和成果落地，不斷探索提升臨床治療效果解決方案的創(chuàng)新突破。豐富且具有競爭力的產(chǎn)品組合，極大滿足了城市和縣域市場的臨床需求，成功確立了國內(nèi)消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。

當(dāng)前，我國正處于從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國邁進(jìn)的重要?dú)v史節(jié)點(diǎn)，持續(xù)創(chuàng)新無疑是醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃全面高質(zhì)量發(fā)展新階段，羅欣藥業(yè)將秉承“傳遞健康”的使命，關(guān)注未滿足的臨床需求，堅(jiān)定推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)和成果落地，提速創(chuàng)新藥物研發(fā)與商業(yè)化，為患者提供更多創(chuàng)新藥物選擇，為助力“健康中國2030”建設(shè)貢獻(xiàn)羅欣力量。

參考文獻(xiàn)：

1. J Mermelstein, et al. Drugs Today (Barc). 2020 Nov;56(11):715-721.

2. He J, Cao G, Yu J, et al. Clin Drug Investig. 2021;41(1):89-97.

3. Sungpil Han, et al. Clin Ther. 2021 Aug;43(8):1371-1380.

4. Eunsol Yang，et al .Br J Clin Pharmacol . 2022 Feb 10.