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國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果發(fā)布暨國(guó)家1類新藥替戈拉生上市會(huì)順利召開(kāi)

發(fā)布時(shí)間：2022年06月27日 瀏覽次數(shù)：

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2022年6月24至26日，由安徽省醫(yī)學(xué)會(huì)、福建省醫(yī)學(xué)會(huì)、江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)、山東省醫(yī)學(xué)會(huì)、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)、浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦，山東省醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)、山東省第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院承辦的“第十六屆華東地區(qū)消化病學(xué)術(shù)大會(huì)暨2022山東消化疾病學(xué)術(shù)大會(huì)”在濟(jì)南召開(kāi)，國(guó)內(nèi)外知名專家、學(xué)者齊聚一堂，探討消化病學(xué)臨床和基礎(chǔ)研究的最新成果。大會(huì)期間，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果發(fā)布暨國(guó)家1類新藥替戈拉生上市會(huì)隆重舉行，山東省首個(gè)國(guó)家1類化學(xué)創(chuàng)新藥替戈拉生正式在大會(huì)中亮相。

本次發(fā)布會(huì)特邀山東省醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)主任委員、山東省立醫(yī)院許洪偉教授擔(dān)任會(huì)議主席。山東省科技廳黨組成員、副廳長(zhǎng)于洪文，山東省衛(wèi)健委黨組成員、副主任、一級(jí)巡視員秦成勇，山東省醫(yī)保局一級(jí)巡視員仇冰玉，山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林炳勇，山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)王唯佳，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院副院長(zhǎng)李延青教授，青島大學(xué)附屬醫(yī)院田字彬教授，羅欣藥業(yè)副總裁宋愛(ài)剛、宋良偉等蒞臨現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)。

會(huì)議伊始，會(huì)議主席許洪偉教授發(fā)表致辭。首先，許洪偉教授對(duì)與會(huì)來(lái)賓表示誠(chéng)摯的歡迎，接著他講到：“酸相關(guān)疾病為消化科常見(jiàn)疾病，抑酸是該類疾病治療的關(guān)鍵，在促進(jìn)黏膜的愈合或是癥狀改善方面都至關(guān)重要。目前臨床常用的抑酸藥物為PPI，但仍有諸多未被滿足的治療需求。羅欣藥業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召勇于創(chuàng)新，歷經(jīng)數(shù)十年，研發(fā)新一代口服抑酸藥P-CAB替戈拉生，彌補(bǔ)了目前抑酸藥物在治療過(guò)程中的諸多痛點(diǎn)。期待羅欣藥業(yè)在創(chuàng)新的道路上堅(jiān)持走下去，同時(shí)重大創(chuàng)新成果替戈拉生廣泛投入臨床使用，造福中國(guó)患者?！?/span>

隨后，此項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的承接單位代表向與會(huì)來(lái)賓分享了替戈拉生的研發(fā)歷程。羅欣藥業(yè)副總裁宋良偉表示：“多年來(lái)，國(guó)家高度重視藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)，重大新藥創(chuàng)制--科技重大專項(xiàng)的實(shí)施，進(jìn)一步完善國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，鼓勵(lì)具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物。替戈拉生是歷經(jīng)近10年科研攻關(guān)的高科技成果，作為中國(guó)首個(gè)自研P-CAB，為反流性食管炎患者帶來(lái)全新的用藥選擇。未來(lái)，羅欣藥業(yè)將堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、以真正解決患者需求為核心，加快創(chuàng)新研發(fā)管線布局和科研人才隊(duì)伍建設(shè)，為中國(guó)患者研發(fā)和生產(chǎn)更多高質(zhì)量的藥品?！?/span>

青島大學(xué)附屬醫(yī)院田字彬教授詳細(xì)闡述了國(guó)家重大專項(xiàng)成果替戈拉生的臨床價(jià)值。田字彬教授講到，替戈拉生具有獨(dú)特的作用機(jī)制，在起效速度上實(shí)現(xiàn)了重大突破，30分鐘快速起效緩解癥狀；同時(shí)抑制靜息和活化的質(zhì)子泵，半衰期長(zhǎng)，抑酸強(qiáng)效持久；無(wú)需酸激活，臨床試驗(yàn)證明8周粘膜愈合率高達(dá)98.9%，具備有效控制夜間酸突破等全新迭代優(yōu)勢(shì)。這種突破性的創(chuàng)新，將對(duì)改善患者的生活質(zhì)量帶來(lái)重要的影響和全新的用藥選擇。

山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)林炳勇致辭，他講到：“近幾年，國(guó)家藥品審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，激發(fā)了藥企和科研機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新活力，促進(jìn)了我國(guó)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展。我省積極出臺(tái)相關(guān)政策，鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新發(fā)展和聚集性發(fā)展，充分發(fā)揮政策疊加效應(yīng)。2021年我省有3個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，2022年截至目前已有2個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，其中包括替戈拉生。未來(lái)，省藥監(jiān)局將按照‘人無(wú)我有、人有我優(yōu)’的原則，建立實(shí)施重大創(chuàng)新產(chǎn)品、重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目全程跟蹤服務(wù)機(jī)制，幫助解決注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)、樣品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的實(shí)際問(wèn)題，爭(zhēng)取更多新藥好藥上市，為促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、更好滿足公眾用藥需求貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。”

最后，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和嘉賓登臺(tái)，共同見(jiàn)證國(guó)家重大專項(xiàng)成果替戈拉生正式上市發(fā)布。

目前，替戈拉生已在全國(guó)各大醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和零售藥店全面上市。未來(lái)，隨著替戈拉生在臨床的廣泛應(yīng)用，更多患者能受益于國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制”的高科技成果，傳遞健康、開(kāi)啟抑酸治療新時(shí)代。

-End-

關(guān)于替戈拉生

替戈拉生（商品名：泰欣贊^?）是由羅欣藥業(yè)自主研發(fā)、生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥，是山東省首個(gè)國(guó)家1類化學(xué)創(chuàng)新藥、臨沂市首個(gè)國(guó)家1類創(chuàng)新藥，也是我國(guó)首款自研的鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB）。替戈拉生的研發(fā)受“重大新藥創(chuàng)制“國(guó)家重大科技專項(xiàng)、山東省重大科技創(chuàng)新工程的支持，并于2022年4月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療反流性食管炎，為改善相關(guān)患者的生活質(zhì)量帶來(lái)新的用藥選擇。替戈拉生的獲批上市，不僅彌補(bǔ)了質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療半衰期短、抑酸不足導(dǎo)致黏膜愈合率低等痛點(diǎn)，而且30分鐘起效，首劑全效，強(qiáng)效持久抑酸，服藥不受進(jìn)餐影響，給患者帶來(lái)了更好的治療體驗(yàn)，未來(lái)有望替代PPI成為抑酸的主流藥物。

關(guān)于羅欣藥業(yè)

羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，始創(chuàng)于1988年，在中國(guó)山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以“傳遞健康”為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。

羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場(chǎng)領(lǐng)先地位。公司多個(gè)產(chǎn)品被列入“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、“國(guó)家火炬計(jì)劃”、“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專項(xiàng)。公司自2006年開(kāi)始連續(xù)進(jìn)入中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，自2011年以來(lái)連續(xù)被評(píng)為中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國(guó)工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，多項(xiàng)產(chǎn)品科研成果獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

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