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山東省全省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換觀摩團(tuán)一行蒞臨羅欣集團(tuán)觀摩調(diào)研
2019年03月21日
3月19日下午，山東省全省推進(jìn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換項(xiàng)目落地現(xiàn)場(chǎng)觀摩團(tuán)到達(dá)臨沂。山東省省委書(shū)記劉家義帶隊(duì)，省領(lǐng)導(dǎo)、省直部門(mén)和各市負(fù)責(zé)人一行共100余人蒞臨山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅欣集團(tuán)”或“公司”）科技創(chuàng)新園實(shí)地觀摩。臨沂市市委書(shū)記、市委黨校校長(zhǎng)王玉君，市委副書(shū)記、市長(zhǎng)孟慶斌，羅莊區(qū)區(qū)委書(shū)記高永勝等領(lǐng)導(dǎo)陪同觀摩。羅欣集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)劉保起，集團(tuán)總公司總經(jīng)理李明華等陪同觀摩。
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羅欣藥業(yè)順利取得歐盟GMP及PIC/S GMP證書(shū)
2019年03月06日
近日，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”）旗下全資子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“裕欣藥業(yè)”）順利取得固體制劑歐盟GMP證書(shū)（德國(guó)）及凍干&固體制劑PIC/S GMP證書(shū)（烏克蘭）。雙認(rèn)證的順利通過(guò)，是裕欣藥業(yè)制劑國(guó)際化認(rèn)證零的突破，代表其質(zhì)量管理水平已達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，也意味著裕欣藥業(yè)的自產(chǎn)產(chǎn)品在28個(gè)歐盟成員國(guó)及50余個(gè)PIC/S成員單位的上市打通了GMP壁壘，對(duì)其進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)具有里程碑意義。
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羅欣藥業(yè)2個(gè)項(xiàng)目獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2018年立項(xiàng)支持
2019年03月04日
近日，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”）2個(gè)項(xiàng)目獲國(guó)家科技重大專項(xiàng)2018年度立項(xiàng)支持。其中“新一代PPIs注射用雷貝拉唑鈉的臨床研究”課題為羅欣藥業(yè)主持開(kāi)發(fā)；“兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”課題由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院牽頭，山東裕欣藥業(yè)有限公司參與承擔(dān)。
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羅欣藥業(yè)LXI-15029獲“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持
2019年01月30日
日前，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”） 以創(chuàng)新藥LXI-15029項(xiàng)目申報(bào)的《新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系》課題任務(wù)榮獲“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持。該項(xiàng)目屬“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所牽頭。
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羅欣集團(tuán)抗乳腺癌創(chuàng)新藥臨床申報(bào)獲得受理
2019年01月23日
今天，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“羅欣集團(tuán)”或“公司”）宣布，旗下1 類化學(xué)藥品抗乳腺癌創(chuàng)新藥LX-039原料藥及片劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥物是新型的、口服有效的選擇性雌激素受體下調(diào)劑，將主要用于晚期乳腺癌的治療。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該機(jī)理口服藥物上市，同類產(chǎn)品處于臨床I／II期， LX-039將有望成為國(guó)內(nèi)同機(jī)制治療乳腺癌的更有效藥物，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域研究的空白，為乳腺癌患者帶來(lái)曙光。
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羅欣集團(tuán)又有三個(gè)新品種獲得生產(chǎn)批件
2018年12月28日
羅欣集團(tuán)又有三個(gè)新品種獲得生產(chǎn)批件
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